Ⅲ期POLARIX试验的亚洲亚组人群分析 研究背景 在关键性III期POLARIX试验中，与R-CHOP相比，Pola-R-CHP显著改善了无进展生存期(PFS)，在既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中具有相似的安全性特征（Tilly et al. 2022)，纳入亚洲亚组人群分析作为试验设计的一部分。出于在中国注册POLARIX研究(NCT03274492)的目的，对在亚洲入组的患者进行了分析。 研究方法 亚洲亚组人群包括中国大陆、香港、日本、韩国和台湾（在全球阶段入组）以及中国扩展队列的患者。先前已描述了POLARIX方法（Tilly et al. 2022)。简言之，未经治疗的DLBCL患者使用相同的分层因素以1:1的比例随机接受6个周期的Pola-R-CHP或R-CHOP治疗，加2个周期的利妥昔单抗单药治疗。本分析旨在评估亚洲亚组人群的PFS与全球人群的一致性（定义为PFS风险降低≥50%）。 研究结果 共分析了281例患者（意向治疗人群；中国大陆、日本、韩国和台湾分别为150、85、31和15例）（141例接受Pola-R-CHP，140例接受R-CHOP）；160例患者来自全球人群，121例患者来自中国扩展队列。中位年龄为63（范围19-79）岁，大多数患者的国际预后指数为3-5(61.9%)。 截至2021年6月28日（中位随访24.2个月），Pola-R-CHP组的PFS优于R-CHOP组（风险比[HR]0.64；95%置信区间[CI]：0.40-1.03）且符合全球人群的一致性定义。Pola-R-CHP组的2年PFS率为74.2%(95%CI：65.7-82.7)，R-CHOP组为66.5%(95%CI：57.3-75.6)。其他关键疗效结果与全球研究结果相似（表）。 研究结论 POLARIX试验亚洲亚组人群结果与全球研究结果一致，Pola-R-CHP治疗后的PFS相比R-CHOP治疗后有临床意义的改善（疾病进展、复发或死亡风险降低36%），且在既往未经治疗的DLBCL亚洲患者中的安全性特征相当。临床试验信息：NCT03274492 参考来源： https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/209952
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